PCR標準實驗室特點及主要參數(shù)

（一） PCR標準實驗室特點

（1）布局最理想的結構

標準PCR實驗室采用全自動熒光定量PCR檢測系統(tǒng)，所以只設置三間實驗區(qū)，即：試劑準備區(qū)，標本制備區(qū)和PCR擴增區(qū)以及相應的緩沖區(qū)Ⅰ緩沖區(qū)Ⅱ和緩沖區(qū)Ⅲ。將實驗區(qū)和緩沖區(qū)按如圖1所示布局，使工作人員在進入實驗區(qū)之前先進入緩沖區(qū)更換工作服，試劑和標本通過傳遞直接傳入標本制備區(qū)和PCR擴增區(qū)。

（2）標準的氣壓設置要求

為了防止整個PCR實驗過程中試劑和標本受到氣溶膠的污染以及擴增對人員和環(huán)境的污染，標準PCR實驗室內各實驗區(qū)設置了一定的相對氣壓，從設施上保證人員、環(huán)境和標本的安全性。

（3）嚴謹?shù)姆雷o措施

① 標本制備區(qū)內部安裝有生物安全柜，標本制備在生物安全柜內進行，生物安全柜的通風系統(tǒng)保證了人員和標本的安全性，防止氣溶膠對人員和標本的污染，生物安全柜內部的潔凈度達到100級。

② 在三個實驗區(qū)和三個緩沖區(qū)頂部以及生物安全柜和傳遞內部安裝有紫外燈，供消毒用。試劑和標本通過電子連鎖不銹鋼傳遞，保證試劑和標本在傳遞過程中不會受到污染。

③ 在試劑準備區(qū)和標本制備區(qū)設置移動紫外燈，對實驗桌進行局部消毒。

（4）簡明潔凈的外觀

SL－6040A標準PCR實驗室主要由彩鋼板、鋁合金型材和玻璃等材料構成，其四角采用鋁合金圓角立柱支撐，實驗室內角采用鋁合金內圓角裝飾，結構牢固，線條簡明，美觀大方，密封性好。

（5）模塊化設計

模塊化設計要求部件由原廠內部測試，現(xiàn)場拼裝。能大批量生產，生產效率高，質量穩(wěn)定可靠，使成本得到有效的控制，安裝方便。

（6）標準化設計

設定標準規(guī)格的實驗室尺寸，充分節(jié)約空間，滿足不同客戶的需要，并提供標準化的質量管理文件范文（包括質量手冊，程序文件，作業(yè)指導文件）。實驗室的設置和質量管理文件都經過多位專家和多家醫(yī)院的論證，符合國家衛(wèi)生部驗收標準。

（8）集中控制設計

所有的開關都安裝在開關面板上，以便于集中控制。

（9）人性化設計

在各實驗區(qū)的工作臺、傳遞窗、水槽和水龍頭的位置，都根據(jù)人體工程設計。并且，在各實驗區(qū)都預留有電話、網絡和空調的接口。

（二） 整體標準化PCR實驗室技術參數(shù)要求

（1）結構一體化：實驗室為整體標準化實驗室，可以整體搬遷，以適合改變實驗場所時搬遷使用，節(jié)約成本。

（2）三區(qū)分隔和氣壓調節(jié)：將PCR過程分成試劑準備、標本制備和PCR擴增檢測三個獨立的實驗區(qū)。每個獨立實驗區(qū)設置有緩沖區(qū)，同時各區(qū)通過氣壓調節(jié)，使整個PCR實驗過程中試劑和標本免受氣溶膠的污染并降低擴增產物對人員和環(huán)境的污染。

（3）紫外燈消毒：在三個實驗區(qū)和三個緩沖區(qū)頂部以及傳遞窗內部安裝有紫外燈，供消毒用。在試劑準備區(qū)和標本制備區(qū)還設置移動紫外線燈，對實驗桌進行局部消毒。

（4）排風管道系統(tǒng)：可打開緩沖區(qū)I、緩沖區(qū)II和PCR擴增區(qū)的排風扇向外排氣，在實驗區(qū)的外墻上和各扇門上都安裝有風量可調的回風口，空氣通過回風口向室內換氣。

（5）電子連鎖不銹鋼傳遞窗：試劑和標本通過電子連鎖不銹鋼傳遞窗傳遞，保證試劑和標本在傳遞過程中不會受到污染。

（6）安全密封：主體為彩鋼板、鋁合金型材、和玻璃。采用鋁合金圓角立柱支撐，扣件和粘接部位設計合理周到，結構牢固，線條簡明，美觀大方，密封性好。

（7）具有可置放專用實驗衣的衣鉤，集中控制的開關面板。

（8）每個實驗室都配備電話網絡接口，使用感應水龍頭和不銹鋼水槽。

（9）按照人體工學原理設計的工作臺面，方便實驗人員操作。

（10）回風口可進行氣壓調節(jié)，濾網能夠防蟲防塵，方便清洗。

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